北京创新药正蓬勃向前。
2025年，北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（以下简称“新32条”），将临床试验审评审批时限大幅压缩，更在市场准入、医保支付、投融资支持及生产智造升级等环节同步推出务实举措。
来自科学技术界的市政协委员、北京嘉林药业股份有限公司总裁刘伟，在政协北京市第十四届委员会第四次会议期间接受了北京商报记者采访。刘伟谈到，“新32条”措施，从研、产、审、用全链条加强了对创新药械的支持，解决了制约行业发展的一系列痛点问题，可以感受到北京对医药创新的支持更系统、更务实，既为医药制造升级指明了前瞻性方向，也为创新药从研发到成果转化营造了良好的产业环境。
在刘伟看来，创新药是医药健康赛道的“压舱石”，是必须抓住的核心关键。刘伟建议，进一步聚焦创新药发展各环节，系统性优化支持政策，凝聚协同创新合力，持续推动创新药高质量发展。
Q：北京“新32条”措施中，哪些政策对公司的研发和产业化帮助最大？“新32条”出台以来，您感受到了哪些变化？获得了哪些实质性的支持和发展便利？
A：“新32条”措施覆盖临床试验、审批评审、生产流通、临床使用、人工智能赋能、投融资等关键环节，既借鉴了国际先进经验，又充分结合了本土需求，每一条措施都直击行业裉节，兼具力度和准度。
从公司经营看，最具含金量的措施包括：鼓励创新药本地化生产，推动医药制造数智化转型、设备更新与智能工厂培育，为企业降低长期成本提供支撑；推动创新药临床使用，如将国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录，支持创新药目录药品通过绿色通道快速挂网，推进医保基金与企业直接结算等，助力形成“快速上市—资金回血—反哺创新”的循环；加强投融资支持，明确设立500亿元产业基金与100亿元并购基金，破解研发周期长、资金需求大的痛点；提升审批效能，将临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个工作日。
Q：贵公司选择在北京发展，主要看中了北京的哪些独特优势？
A：选择在北京发展，主要看中北京在医药健康领域的综合优势。从区位优势来看，北京作为首都和国际科技创新中心，医药监管与审批部门集中，是医药政策重要策源地，有利于企业把握趋势与导向；北京还具备较大的资源优势，北京拥有90多所高校、全国最多的医药国家级科研院所、近30%的生物医学国家重点实验室，以及最多的高水平医院和153家临床试验机构，为研发提供坚实支撑；此外，北京还具有生态优势，北京高端医药人才与专业服务机构集聚，创新药研发、转化和资本生态完善，相关专利、新药及融资数量全国领先；最后是政策优势，北京将医药健康产业作为“双发动机”之一，产业规模超万亿，通过市级统筹机制持续优化布局，并以“服务包”“服务管家”等机制切实为企业解决问题，坚定了企业在京发展的信心。
Q：目前在“AI+病理”和“AI+制药”等场景上，您感受到了哪些变化？能破解哪些痛点和需求？
A：作为新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量，以AI、大数据为代表的新一代信息技术与医药健康领域的交叉融合，正加速推动医学基础研究、临床应用研究以及药械研发进程。
在“AI+病理”和“AI+制药”等应用场景中，我们明显感受到人工智能正从早期探索逐步走向辅助决策和效率提升的实用阶段。在病理领域，AI在数字病理图像分析、标准化判读和一致性提升方面的价值逐步显现，有助于缓解病理医生资源紧张、降低主观差异，公司在相关投资项目上也曾关注过此类标的。在制药领域，过去创新药研发遵循“双十定律”，即一款创新药从启动研发到上市，平均成本超过10亿美元，研发时间超过10年，展现出高投入、高风险的特点；随着AI与基础科研的深度融合，在靶点筛选、分子设计、药物筛选和研发数据整合等环节展现出提升研发效率、降低试错成本的潜力，将过去的“试错模式”推向数据与算法推动的“可预测”模式，极大加速了源头创新。
Q：您对北京进一步优化创新药政策、提升医疗协同创新能力有哪些预测和建议？
A：建议进一步聚焦创新药发展各环节，系统性优化支持政策，凝聚协同创新合力，持续推动创新药高质量发展。
在研发环节，建议深化产学研用合作。以临床需求为牵引，组建医院、高校、企业协同的创新联合体；加快建设研究型病房，联合开展临床与拓展研究，共享知识产权；完善科技成果转化体系，激励临床医生参与研发；推动“三医”数据开放共享，促进第三方服务平台发展与人工智能融合应用。
在落地环节，建议强化要素保障与政策支持。发挥高精尖产业投资基金领投作用，带动社会资本投向创新药研发，加强上市融资服务；借助京津冀协同机遇，形成“北京研发、津冀生产”的产业协同圈。
在准入环节，建议畅通创新药使用渠道。设立专家配套研究项目，开展临床综合评价，形成指南与共识；加大医院采购资金扶持，鼓励市属医院采购京产创新药；探索将AI软件纳入设备更新政策，扩大“AI辅助诊断”收费试点，加快在早筛等领域应用。
在上市环节，建议健全定价与出口保护机制。按创新药品质与综合价值优化医保续约规则；对已多次降价、优质替代进口的药品，探索建立多元指标价格调整办法；借鉴国际经验，在关键环节采取保密措施，维护全球价格体系。
在人才环节，建议贯穿全链条提升人才支撑。围绕技术链与创新链布局人才链，加快引进全球领军人才；支持高校优化学科布局，加强基础与交叉学科培养；拓宽人才认定范围，纳入工程师、投资人、管理者、律师等多类人才，形成多维支撑体系。
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